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柏定生物工程(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400329”基本信息
注册证编号京械注准20222400329 [查看相关产品信息]
注册人名称柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;20 mL,试剂2:1;5 mL 试剂1:1;40 mL,试剂2:1;10 mL 试剂1:3;40 mL,试剂2:1;30 mL 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;15 mL 试剂1:3;60 mL,试剂2:1;45 mL 试剂1:9;60 mL,试剂2:3;45 mL 试剂1:3;80 mL,试剂2:1;60 mL 试剂1:6;80 mL,试剂2:2;60 mL 试剂1:1;540 mL,试剂2:1;135 mL 试剂1:2;52 mL,试剂2:2;13 mL 试剂1:24;4.6 mL,试剂2:12;2.5 mL 试剂1:4;70 mL,试剂2:4;19 mL 100测试/盒(试剂1:1;20 mL,试剂2:1;5 mL) 125测试/盒(试剂1:1;20 mL,试剂2:1;5 mL) 200测试/盒(试剂1:1;20 mL,试剂2:1;5 mL) 600测试/盒(试剂1:3;40 mL,试剂2:1;30 mL) 750测试/盒(试剂1:3;40 mL,试剂2:1;30 mL) 300测试/盒(试剂1:1;60 mL,试剂2:1;15 mL) 375测试/盒(试剂1:1;60 mL,试剂2:1;15 mL) 600测试/盒(试剂1:1;60 mL,试剂2:1;15 mL) 900测试/盒(试剂1:3;60 mL,试剂2:1;45 mL) 1125测试/盒(试剂1:3;60 mL,试剂2:1;45 mL) 1800测试/盒(试剂1:3;60 mL,试剂2:1;45 mL) 2700测试/盒(试剂1:1;540 mL,试剂2:1;135 mL) 520测试/盒(试剂1:2;52 mL,试剂2:2;13 mL) 1780测试/盒(试剂1:4;70 mL,试剂2:4;19 mL) 校准品(冻干粉单水平):1;1mL; 质控品(冻干粉2水平):2;1 mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/8/9
生效日期2022/8/9
有效期至2027/8/8
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