注册证编号 | 京械注准20162401173 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
产品名称 | 谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1a:8;6.5mL、试剂1b:1;70mL、试剂2:1;1mL、试剂3:2;200mL、溶血剂1;100mL试剂1a:8;6.5mL、试剂1b:1;70mL、试剂2:1;1mL、试剂3:2;200mL、溶血剂1;70mL试剂1a:8;10mL、试剂1b:1;100mL、试剂2:1;1mL、试剂3:2;200mL、溶血剂1;100mL质控品(水平1,选配):1;1mL;10;1mL;4;1mL;1;2mL;1;3mL质控品稀释剂:1;200mL;2;200mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a:冻干粉谷胱甘肽4mmol/L,谷胱甘肽还原酶ge;0.5U/L;试剂1b:磷酸缓冲液0.05mol/L,pH=7.2、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)4.3mmol/L;试剂2:过氧化物异丙醇0.18mmol/L;试剂3:冻干粉Tris缓冲液200mmol/L,还原型辅酶Ⅱ(NADPH)0.2mmol/L;溶血剂:Tris缓冲液20mmol/L;质控品:冻干粉,1水平人全血基质ge;70%,谷胱甘肽过氧化物酶500-900U/L;质控品稀释剂:冻干粉HEPES缓冲液100mmol/L。注:质控品靶值批特异,详见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定全血中的谷胱甘肽过氧化物酶含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/1 |
生效日期 | 2021/11/1 |
有效期至 | 2026/11/24 |