| 注册证编号 | 京械注准20162401173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a：8;6.5mL、试剂1b：1;70mL、试剂2：1;1mL、试剂3：2;200mL、溶血剂1;100mL试剂1a：8;6.5mL、试剂1b：1;70mL、试剂2：1;1mL、试剂3：2;200mL、溶血剂1;70mL试剂1a：8;10mL、试剂1b：1;100mL、试剂2：1;1mL、试剂3：2;200mL、溶血剂1;100mL质控品（水平1，选配）：1;1mL；10;1mL；4;1mL；1;2mL；1;3mL质控品稀释剂：1;200mL；2;200mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：冻干粉谷胱甘肽4mmol/L，谷胱甘肽还原酶ge;0.5U/L；试剂1b：磷酸缓冲液0.05mol/L，pH=7.2、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）4.3mmol/L；试剂2：过氧化物异丙醇0.18mmol/L；试剂3：冻干粉Tris缓冲液200mmol/L，还原型辅酶Ⅱ（NADPH）0.2mmol/L；溶血剂：Tris缓冲液20mmol/L；质控品：冻干粉，1水平人全血基质ge;70%，谷胱甘肽过氧化物酶500-900U/L；质控品稀释剂：冻干粉HEPES缓冲液100mmol/L。注：质控品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定全血中的谷胱甘肽过氧化物酶含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
