| 注册证编号 | 京械注准20212400444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 产品名称 | 功能性纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号组分装量主要成分1试剂1（R1）10mu;l;10瓶0.2mg/ml组织因子、0.7mg/mlGPIIb/IIIa拮抗剂混合物2试剂2（R2）450mu;l;1瓶0.2MCaCl23样品杯10套聚苯乙烯材料（无色） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的血栓弹力图仪配合使用，用于体外检测人全血中功能性纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
