| 注册证编号 | 京械注准20152061013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京驰马特图像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区广顺南大街嘉润花园19号B座3006室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号1号楼1层东侧 |
| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMC-I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线发生装置（X射线管（E-40RHFIMD/XR05））、影像增强器（23XZ4ST）、控制台、医用X射线电视系统（由工作站主机、显示器及机柜组成）、C形臂及机架五部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医院手术室展开展创伤骨科、脊柱及矫形外科、周边介入等手术时的透视和摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/7 |
| 生效日期 | 2020/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
