| 注册证编号 | 京械注准20232010155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京索吉瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号10幢3层301-1室、301-2室、301-3室、301-4室、302-1室、302-2室、302-3室、302-4室 |
| 产品名称 | 高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCL03、BFL03、BCL05、BFL05、BCS002、BFS08、BCS003、BCS004、BCS005、RCL0505、RFL0505、RCL1007、RFL1007、RCL1010、RFL1010、RCL1508、RFL1508、RCL1510、RFL1510、RCL1512、RFL1512、RCL2008、RFL2008、RCL2010、RFL2010、RCL2015、RFL2015、RCH2520、RFH2520、RCS004、RCS006、RCS008、RCS012、RCS016、OCS004、OCS006、OCS008、OCS010、OCS012、DCS034、DCS058、DCS065、DCS080、DCS110、DFS03、CFS01、CFS02、TCL1510、TFL1510、TCL1812、TFL1812、TCL2013、TFL2013、TCL2808、TFL2808、TCS004、TCS006、TCS008、TCS010、TCS012、TFS07、NCL120、NFL120、NCS008、NCS009、NCS012、NCS013、NCS014、NFS01、NFS02、NFS03、NFS08、NFS301、NFS302、NFS303、NFS304、NFS305、NFS306、NFS307、NFS325、NFS326、NFS327、NFS328、NFS6A、NFS6B、NFS6C、NFS133、KCL120、KFL120、KFS04、KCS28、SCL1005、SFL1005、SCL1008、SFL1008、SCL1010、SFL1010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频手术电极由工作部、支持部、夹持部组成。环形、三角形、方形高频手术电极工作部材料为钨丝，针形、球形、刀形工作部材料为不锈钢；支持部由不锈钢和绝缘材料乙烯-醋酸乙烯酯共聚物制成；夹持部由不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中用于组织切割、凝固。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
