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北京索吉瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232010155”基本信息
注册证编号京械注准20232010155 [查看相关产品信息]
注册人名称北京索吉瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室
生产地址北京市通州区景盛南四街甲13号10幢3层301-1室、301-2室、301-3室、301-4室、302-1室、302-2室、302-3室、302-4室
产品名称高频手术电极
管理类别第二类
型号规格BCL03、BFL03、BCL05、BFL05、BCS002、BFS08、BCS003、BCS004、BCS005、RCL0505、RFL0505、RCL1007、RFL1007、RCL1010、RFL1010、RCL1508、RFL1508、RCL1510、RFL1510、RCL1512、RFL1512、RCL2008、RFL2008、RCL2010、RFL2010、RCL2015、RFL2015、RCH2520、RFH2520、RCS004、RCS006、RCS008、RCS012、RCS016、OCS004、OCS006、OCS008、OCS010、OCS012、DCS034、DCS058、DCS065、DCS080、DCS110、DFS03、CFS01、CFS02、TCL1510、TFL1510、TCL1812、TFL1812、TCL2013、TFL2013、TCL2808、TFL2808、TCS004、TCS006、TCS008、TCS010、TCS012、TFS07、NCL120、NFL120、NCS008、NCS009、NCS012、NCS013、NCS014、NFS01、NFS02、NFS03、NFS08、NFS301、NFS302、NFS303、NFS304、NFS305、NFS306、NFS307、NFS325、NFS326、NFS327、NFS328、NFS6A、NFS6B、NFS6C、NFS133、KCL120、KFL120、KFS04、KCS28、SCL1005、SFL1005、SCL1008、SFL1008、SCL1010、SFL1010
结构及组成/主要组成成分高频手术电极由工作部、支持部、夹持部组成。环形、三角形、方形高频手术电极工作部材料为钨丝,针形、球形、刀形工作部材料为不锈钢;支持部由不锈钢和绝缘材料乙烯-醋酸乙烯酯共聚物制成;夹持部由不锈钢制成。
适用范围/预期用途与高频手术设备配套,供临床各类开放性外科手术中用于组织切割、凝固。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至2028/3/23
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