注册证编号 | 京械注准20222220492 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京乐普智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10 |
生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产) |
产品名称 | 干式生化分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MBM001 |
结构及组成/主要组成成分 | 干式生化分析仪由主机模块(液晶显示屏、外壳、光学测试模块、控制主板、打印机、电子质控卡)、随机软件(版本号V1.0)、适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的检测卡配套使用,用于医疗机构对人体样本中待测物进行定量检测。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/8 |
生效日期 | 2022/12/8 |
有效期至 | 2027/12/7 |