| 注册证编号 | 京械注准20222220492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MBM001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式生化分析仪由主机模块（液晶显示屏、外壳、光学测试模块、控制主板、打印机、电子质控卡）、随机软件（版本号V1.0）、适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的检测卡配套使用，用于医疗机构对人体样本中待测物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
