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北京正旦国际科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400473”基本信息
注册证编号京械注准20152400473 [查看相关产品信息]
注册人名称北京正旦国际科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼
生产地址北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧
产品名称肝活素测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分注:校准品具有批差异性,具体浓度见瓶签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清样本中肝活素的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/5/6
生效日期2020/5/6
有效期至2025/5/5
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