注册证编号 | 京械注准20192400204 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R1):80mL;3,试剂2(R2):40mL;1;试剂1(R1):60mL;3,试剂2(R2):30mL;1;试剂1(R1):50mL;3,试剂2(R2):25mL;1;试剂1(R1):90mL;2,试剂2(R2):15mL;2;试剂1(R1):75mL;2,试剂2(R2):15mL;2;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):10mL;1;试剂1(R1):45mL;1,试剂2(R2):9mL;1;试剂1(R1):30mL;1,试剂2(R2):6mL;1;试剂1(R1):65mL;3,试剂2(R2):40mL;1;试剂1(R1):50mL;3,试剂2(R2):30mL;1;试剂1(R1):45mL;3,试剂2(R2):30mL;1;900测试/盒;660测试/盒;180测试/盒;830测试/盒;230测试/盒;1270测试/盒;校准品:1mL;1;1mL;2(1个浓度)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)ge;0.15mmol/L脂蛋白脂酶(LPL)ge;2000U/L甘油激酶(GK)ge;500U/L过氧化物酶(POD)ge;1000U/L亚铁氰化钾6micro;mol/L酚3.5mmol/L2.试剂2(R2)磷酸甘油氧化酶(GPO)ge;5000U/L4-氨基安替吡啉0.35mmol/L3.校准品水溶液基质,目标浓度范围为1.20mmol/L~3.20mmol/L。每批定值,值有批特异性,详见值单。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的浓度。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/21 |
生效日期 | 2023/12/21 |
有效期至 | 2029/5/26 |