| 注册证编号 | 京械注准20192400204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;3，试剂2（R2）：40mL;1；试剂1（R1）：60mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：50mL;3，试剂2（R2）：25mL;1；试剂1（R1）：90mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；试剂1（R1）：75mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：9mL;1；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：6mL;1；试剂1（R1）：65mL;3，试剂2（R2）：40mL;1；试剂1（R1）：50mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；试剂1（R1）：45mL;3，试剂2（R2）：30mL;1；900测试/盒；660测试/盒；180测试/盒；830测试/盒；230测试/盒；1270测试/盒；校准品：1mL;1；1mL;2（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）ge;0.15mmol/L脂蛋白脂酶（LPL）ge;2000U/L甘油激酶（GK）ge;500U/L过氧化物酶（POD）ge;1000U/L亚铁氰化钾6micro;mol/L酚3.5mmol/L2.试剂2（R2）磷酸甘油氧化酶（GPO）ge;5000U/L4-氨基安替吡啉0.35mmol/L3.校准品水溶液基质，目标浓度范围为1.20mmol/L~3.20mmol/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
