注册证编号 | 京械注准20162401279 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2;40ml校准品:1;3ml试剂1:6;60ml校准品:1;3ml试剂1:4;100ml校准品:1;3ml试剂1:6;100ml校准品:1;3ml试剂1:3;250ml校准品:1;3ml试剂1:5;24ml校准品:1;3ml试剂1:10L |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1(R1)和校准品组成试剂1(R1):PIPES缓冲液50mmol/L、氯化镁1.0g/L、4-氯酚0.48g/L、4-氨基安替比林0.05g/L、脂蛋白1.0g/L、酯酶1.2ku/L、甘油激酶1.2ku/L、甘油-3-磷酸氧化酶5ku/L、过氧化物酶2ku/L校准品:甘油三酯溶液(基质:水溶液:浓度:2.28mmol/L) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/10 |
生效日期 | 2021/11/10 |
有效期至 | 2026/11/24 |