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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400075”基本信息
注册证编号京械注准20172400075 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平科技园区兴昌路1-1-4
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):50mL;4;试剂(R):100mL;4;试剂(R):100mL;2;试剂(R):40mL;4;试剂(R):60mL;6。
结构及组成/主要组成成分本试剂盒由试剂R组成甘油激酶ge;1000U/L甘油-3-磷酸氧化酶ge;8000U/LPIPES缓冲液0.17mmol/L脂蛋白酯酶ge;2000U/LPODge;20000U/L4-AA2.5mmol/LMgCl212.5mmol/L4-氯酚2.20mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2027/1/11
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