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艾威德(北京)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400138”基本信息
注册证编号京械注准20162400138 [查看相关产品信息]
注册人名称艾威德(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧
生产地址北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格a) 单一试剂:4×40mL; b) 单一试剂:5×60mL; c) 单一试剂:2×100mL。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 缓冲液 100mmol/L LPL(酯酶) ≥10KU GK(甘油醇激酶) ≥0.5KU GPO(甘油磷酸氧化酶) ≥1KU POD(过氧化物酶) ≥30KU ATP(腺苷三磷酸钠) 2 mmol/L 4-AA(4-氨基安替比林) 0.5 mmol/L 对氯苯酚 2.5mmol/L 表面活性剂 2‰
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/8/30
生效日期2019/8/30
有效期至2024/8/29
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