| 注册证编号 | 京械注准20162400138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a) 单一试剂:4×40mL； b) 单一试剂:5×60mL； c) 单一试剂:2×100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 缓冲液 100mmol/L LPL（酯酶） ≥10KU GK（甘油醇激酶） ≥0.5KU GPO（甘油磷酸氧化酶） ≥1KU POD（过氧化物酶） ≥30KU ATP（腺苷三磷酸钠） 2 mmol/L 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5 mmol/L 对氯苯酚 2.5mmol/L 表面活性剂 2‰ |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
