注册证编号 | 京械注准20162400138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾威德(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a) 单一试剂:4×40mL; b) 单一试剂:5×60mL; c) 单一试剂:2×100mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 缓冲液 100mmol/L LPL(酯酶) ≥10KU GK(甘油醇激酶) ≥0.5KU GPO(甘油磷酸氧化酶) ≥1KU POD(过氧化物酶) ≥30KU ATP(腺苷三磷酸钠) 2 mmol/L 4-AA(4-氨基安替比林) 0.5 mmol/L 对氯苯酚 2.5mmol/L 表面活性剂 2‰ |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/30 |
生效日期 | 2019/8/30 |
有效期至 | 2024/8/29 |