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北京世纪沃德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400200”基本信息
注册证编号京械注准20152400200 [查看相关产品信息]
注册人名称北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂:4;40mL试剂:6;45mL试剂:2;60mL试剂:2;120mL试剂:4;60mL试剂:8;60mL试剂:8;27mL试剂:10;27mL试剂:2;18mL试剂:4;18mL试剂:8;18mL试剂:12;18mL试剂:2;24mL试剂:4;24mL试剂:8;24mL试剂:12;24mL试剂:1;20mL试剂:1;40mL580测试/盒(试剂:2;60mL)1160测试/盒(试剂:4;60mL)2320测试/盒(试剂:8;60mL)640测试/盒(试剂:2;60mL)1280测试/盒(试剂:4;60mL)2560测试/盒(试剂:8;60mL)320测试/盒(试剂:2;20mL)---
结构及组成/主要组成成分组成主要成分浓度试剂(R)PIPES缓冲液50mM4-氨基安替比林1mM脂蛋白酯酶gt;4KU/L磷酸甘油氧化酶gt;5KU/L甘油激酶gt;1.5KU/L过氧化物酶gt;2KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/6/20
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