| 注册证编号 | 京械注准20162400335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8×22.4mL；1×25mL；1×40mL；2×40mL；4×40mL；6×40mL；1×50mL；2×50mL；4×50mL；5×50mL；6×50mL；8×50mL；2×70mL；4×70mL；9×70mL；2×100mL；4×100mL；6×100mL；2×125mL；4×125mL；1×1L；1×5L；1×10L；1×20L；1620测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：两性离子缓冲液（pH7.2）50mmol/L、4-氯苯酚4mmol/L、腺嘌呤核苷三磷酸2mmol/L、氯化镁15mmol/L、甘油激酶gt;0.4KU/L、过氧化物酶gt;2KU/L、脂蛋白脂酶gt;4KU/L、4-氨基安替比林0.4mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶gt;0.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
