注册证编号 | 京械注准20162400335 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 8×22.4mL;1×25mL;1×40mL;2×40mL;4×40mL;6×40mL;1×50mL;2×50mL;4×50mL;5×50mL;6×50mL;8×50mL;2×70mL;4×70mL;9×70mL;2×100mL;4×100mL;6×100mL;2×125mL;4×125mL;1×1L;1×5L;1×10L;1×20L;1620测试/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:两性离子缓冲液(pH7.2)50mmol/L、4-氯苯酚4mmol/L、腺嘌呤核苷三磷酸2mmol/L、氯化镁15mmol/L、甘油激酶gt;0.4KU/L、过氧化物酶gt;2KU/L、脂蛋白脂酶gt;4KU/L、4-氨基安替比林0.4mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶gt;0.5KU/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/15 |
生效日期 | 2021/1/15 |
有效期至 | 2026/1/14 |