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品峰(北京)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400335”基本信息
注册证编号京械注准20162400335 [查看相关产品信息]
注册人名称品峰(北京)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格8×22.4mL;1×25mL;1×40mL;2×40mL;4×40mL;6×40mL;1×50mL;2×50mL;4×50mL;5×50mL;6×50mL;8×50mL;2×70mL;4×70mL;9×70mL;2×100mL;4×100mL;6×100mL;2×125mL;4×125mL;1×1L;1×5L;1×10L;1×20L;1620测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂:两性离子缓冲液(pH7.2)50mmol/L、4-氯苯酚4mmol/L、腺嘌呤核苷三磷酸2mmol/L、氯化镁15mmol/L、甘油激酶gt;0.4KU/L、过氧化物酶gt;2KU/L、脂蛋白脂酶gt;4KU/L、4-氨基安替比林0.4mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶gt;0.5KU/L。
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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