注册证编号 | 京械注准20162400791 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
产品名称 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂(R):5;80mL;2;80mL;7;60mL;5;40mL;3;400mL;2;100mL;1;20mL;4;80mL;4;100mL;624测试/盒:208.8mL;7;61mL;1100测试/盒:【4;80mL】;1100测试/盒:【5;40mL】;校准品(选配):1;3mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成终浓度缓冲液40mmol/L,PH=7.04-氨基安替比林0.25mmol/L脂肪酶gt;150U/L甘油激酶gt;0.4U/ml甘油磷酸氧化酶gt;1.5U/mlATP1mmol/L叠氮钠0.05%过氧化物酶gt;5000U/L对氯苯酚25mmol/L稳定剂1%校准品:单水平液体校准品,在水基质缓冲液中添加甘油,稳定剂lt;0.1%;定值范围:(1.5~3)mmol/L。注:校准品浓度具有批特异性,具体浓度见标签。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/3 |
生效日期 | 2020/6/3 |
有效期至 | 2025/6/2 |