| 注册证编号 | 京械注准20162400791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：5;80mL；2;80mL；7;60mL；5;40mL；3;400mL；2;100mL；1;20mL；4;80mL；4;100mL；624测试/盒：208.8mL；7;61mL；1100测试/盒：【4;80mL】；1100测试/盒：【5;40mL】；校准品（选配）：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成终浓度缓冲液40mmol/L，PH=7.04-氨基安替比林0.25mmol/L脂肪酶gt;150U/L甘油激酶gt;0.4U/ml甘油磷酸氧化酶gt;1.5U/mlATP1mmol/L叠氮钠0.05%过氧化物酶gt;5000U/L对氯苯酚25mmol/L稳定剂1%校准品：单水平液体校准品，在水基质缓冲液中添加甘油，稳定剂lt;0.1%；定值范围：（1.5～3）mmol/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
