医疗器械注册证编号:京械注准20212400269

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

境内医疗器械（注册） — “京械注准20212400269”基本信息

注册证编号	京械注准20212400269 [查看相关产品信息]
注册人名称	乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所	北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址	北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别	第二类
型号规格	试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL；试剂1:1;45mL，试剂2:1;15mL；试剂1:4;40mL，试剂2:4;10mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;10mL；试剂1:2;40mL，试剂2:2;8mL；试剂1:1;40mL，试剂2:1;8mL；试剂1:1;21mL，试剂2:1;7mL；试剂1:1;60mL，试剂2:1;15mL；试剂1:2;60mL，试剂2:1;30mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;15mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;45mL；试剂1:4;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;15mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;15mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;45mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;15mL；试剂1:1;80mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;80mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;80mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;80mL，试剂2:1;80mL；试剂1:4;80mL，试剂2:4;20mL；试剂1:5;80mL，试剂2:2;50mL；试剂1:4;90mL，试剂2:2;45mL；试剂1:1;12mL，试剂2:1;3mL；试剂1:4;12mL，试剂2:4;3mL；试剂1:1;20mL，试剂2:1;5mL；试剂1:3;20mL，试剂2:3;5mL；试剂1:4;20mL，试剂2:4;5mL；试剂1:5;20mL，试剂2:5;5mL；试剂1:6;20mL，试剂2:6;5mL；试剂1:7;20mL，试剂2:7;5mL；试剂1:8;20mL，试剂2:8;5mL；试剂1:9;20mL，试剂2:9;5mL；试剂1:10;20mL，试剂2:10;5mL；试剂1:1;40mL，试剂2:1;10mL；试剂1:1;4L，试剂2:1;1L；试剂1:2;4L，试剂2:1;2L；试剂1:2;4L，试剂2:2;1L；试剂1:4;7.2mL，试剂2:4;1.8mL；试剂1:1;7.2mL，试剂2:1;1.8mL。
结构及组成/主要组成成分	试剂成分浓度试剂1磷酸盐缓冲液0.1mol/L聚乙二醇600030g/L试剂2磷酸盐缓冲液0.1mol/L甘胆酸抗体胶乳颗粒0.12w/v%
适用范围/预期用途	本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
审批部门	北京市药品监督管理局
批准日期	2021/5/28
生效日期	2021/5/28
有效期至	2026/5/27