| 注册证编号 | 京械注准20162400906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mL;4，试剂2（R2）：80mL;4；试剂1（R1）：60mL;4，试剂2（R2）：60mL;4；试剂1（R1）：10mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：60mL;1；试剂1（R1）：20mL;1，试剂2（R2）：20mL;1；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：30mL;1；1600测试/盒；2200测试/盒；180测试/盒；2000测试/盒；250测试/盒；4500测试/盒；校准品：2mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）乙醇胺缓冲液2.试剂2（R2）（液体）邻甲酚酞络合酮（OCPC）0.175mmol/L8-羟基喹啉7.8mmol/L3.校准品（液体）氯化钙，目标浓度：2.5mmol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中总钙的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
