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北京安图生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222400294”基本信息
注册证编号京械注准20222400294 [查看相关产品信息]
注册人名称北京安图生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称钙(CA)测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:15mL;1,试剂2:5mL;1;试剂1:90mL;2,试剂2:60mL;1;试剂1:60mL;2,试剂2:40mL;1;试剂1:5000mL;1,试剂2:1667mL;1;480测试/盒;640测试/盒;800测试/盒;960测试/盒;校准品(选配):1mL;1。
结构及组成/主要组成成分成分浓度试剂1R1乙醇胺ge;100mmol/L试剂2R2邻甲酚酞络合剂ge;0.1g/L校准品(选配)1水平,液体钙离子目标浓度:3mmol/L校准品具有批特异性,具体定值详见瓶签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中钙的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/7/21
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