| 注册证编号 | 京械注准20232070348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京易思医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层 |
| 产品名称 | 腹电式动态胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFM01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由监护仪主机(腹电式动态胎儿监护仪软件(版本：1))和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对孕妇进行胎儿心率、母体心率、宫缩的动态长时监测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
