注册证编号 | 京械注准20172400985 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:20mL;1;试剂:24mL;1;试剂:40mL;1;试剂:40mL;3;试剂:60mL;2;试剂:60mL;6;试剂:80mL;1;试剂:80mL;4;试剂:100mL;2;试剂:5L;1;试剂:10L;1;试剂:15L;1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要成分浓度试剂三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(pH7.4)60mmol/L磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP)10g/L苹果酸脱氢酶(MDH)0.8KU/L磷酸烯醇丙酮酸羧酶(PEP-C)0.4KU/L稳定化还原型辅酶I(NADH)变体0.7g/L硫酸镁16mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/23 |
生效日期 | 2022/3/23 |
有效期至 | 2027/9/14 |