选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京迪迈医学诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400985”基本信息
注册证编号京械注准20172400985 [查看相关产品信息]
注册人名称北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:20mL;1;试剂:24mL;1;试剂:40mL;1;试剂:40mL;3;试剂:60mL;2;试剂:60mL;6;试剂:80mL;1;试剂:80mL;4;试剂:100mL;2;试剂:5L;1;试剂:10L;1;试剂:15L;1。
结构及组成/主要组成成分主要成分浓度试剂三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)(pH7.4)60mmol/L磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP)10g/L苹果酸脱氢酶(MDH)0.8KU/L磷酸烯醇丙酮酸羧酶(PEP-C)0.4KU/L稳定化还原型辅酶I(NADH)变体0.7g/L硫酸镁16mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/23
生效日期2022/3/23
有效期至2027/9/14
相关证件推荐