| 注册证编号 | 京械注准20172400985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪迈医学诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20mL;1；试剂：24mL;1；试剂：40mL;1；试剂：40mL;3；试剂：60mL;2；试剂：60mL;6；试剂：80mL;1；试剂：80mL;4；试剂：100mL;2；试剂：5L;1；试剂：10L;1；试剂：15L;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分浓度试剂三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH7.4）60mmol/L磷酸烯醇丙酮酸盐(PEP)10g/L苹果酸脱氢酶(MDH)0.8KU/L磷酸烯醇丙酮酸羧酶(PEP-C)0.4KU/L稳定化还原型辅酶I（NADH）变体0.7g/L硫酸镁16mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
