| 注册证编号 | 京械注准20162401289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;20ml校准品：1;3ml试剂1：2;40ml校准品：1;3ml试剂1：2;60ml校准品：1;3ml试剂1：2;80ml校准品：1;3ml试剂1：2;100ml校准品：1;3ml试剂1：1;1000ml校准品：1;3ml试剂1：5;24ml校准品：1;3ml试剂1：5L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和校准品（STD）组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液25mmol/LPEP6.3mmol/LNADH0.45mmol/LPEPC200U/LMG8.0mmol/LMDH﹥600U/L校准品：CO2溶液（基质：水溶液；浓度：25mmol/L） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中的二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
