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北京中生金域诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400404”基本信息
注册证编号京械注准20182400404 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼
产品名称二胺氧化酶/乳酸/细菌内毒素联检试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格产品型号:JY-Po-ColorDLTSet包装规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分产品主要组成成分见表1
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血或血清中的D-乳酸浓度,二胺氧化酶和细菌内毒素的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至2028/12/19
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