注册证编号 | 京械注准20232400013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧 |
产品名称 | 儿茶酚胺及其代谢物校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 校准品:1;1.0mL(干粉,复溶体积),校准品稀释液:1;6mL;校准品:2;1.0mL(干粉,复溶体积),校准品稀释液:2;6mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 注:校准品具有批特异性,具体浓度见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的样本释放剂(儿茶酚胺-磁珠法)及适用仪器配套使用,用于甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-MT)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)共6项指标的检测系统校准。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/4 |
生效日期 | 2023/1/4 |
有效期至 | 2028/1/3 |