| 注册证编号 | 京械注准20172400918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 多项免疫质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL；10;1mL；1;3mL；10;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的液体多项免疫质控品，包含项目及质控品目标浓度见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围1IgA免疫球蛋白A人源200～800mg/dL2IgG免疫球蛋白G人源1000～4000mg/dL3IgM免疫球蛋白M人源80～500mg/dL4C3补体C3人源100～400mg/dL5C4补体C4人源20～80mg/dL |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4共5项项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/9/3 |
