选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400651”基本信息
注册证编号京械注准20152400651 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称多项免疫校准品
管理类别第二类
型号规格1;3mL;1;1mL。
结构及组成/主要组成成分以人血浆为基质,包含项目及目标浓度见表1。 表1 项目及浓度范围 注:不同批次校准品值具有批特异性,每批定值详见靶值单。
适用范围/预期用途本产品是以人血浆为基质的液体校准品,该产品包含项目与所对应的北京利德曼生化股份有限公司生产的C-反应蛋白测定试剂盒-CRP(免疫比浊法)/超敏C-反应蛋白(HCRP)测定试剂盒(免疫比浊法)、beta;2微球蛋白测定试剂盒-BMG(免疫比浊法)、转铁蛋白测定试剂盒-TRF(免疫比浊法)、免疫球蛋白A测定试剂盒-IgA(免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒-IgG(免疫比浊法)、免疫球蛋白M测定试剂盒-IgM(免疫比浊法)、补体C3测定试剂盒- C3(免疫比浊法)、补体C4测定试剂盒-C4(免疫比浊法)、前白蛋白测定试剂盒-PA(免疫比浊法)、类风湿因子测定试剂盒-RF(免疫比浊法)、抗链球菌素O测定试剂盒-ASO(免疫比浊法)、视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP(免疫比浊法)试剂盒配套使用,用于建立所含项目的工作曲线。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
相关证件推荐