| 注册证编号 | 京械注准20232060095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 产品名称 | 多功能血管超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVU-820、IVU-810、IVU-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由彩超模块（彩超探头（选配）、彩超软件）、经颅模块（多普勒探头（选配）、监护头架（选配）、经颅软件光盘（软件名称：彩色经颅多普勒诊断系统软件；发布版本：V1.1）、电源适配器）、台车（IVU-800适用）及隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品的预期用途：经体表对心脏、浅表组织器官（脑颈血管和外周血管）的血流进行成像，适用于临床对脑颈血管、心脏及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
