| 注册证编号 | 京械注准20142070091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101，2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 多导联心电分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MECG-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.3产品组成 a）硬件部分：包括多导联心电放大器、12导心电导联线、胸电极连球、四肢电极夹。 b）可选配件：数据传输线、无线传输背夹、15导心电导联线、16导心电导联线、18导心电导联线。 c）软件部分：光盘，包括软件、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于医疗机构描记和分析12、15、16、18导联同步心电图、空间向量心电图、时间向量心电图、心室晚电位、心率变异，为临床医生诊断心脏疾病提供依据。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
