注册证编号 | 京械注准20172070065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京金嘉信商贸有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区西郊半壁店59号1号楼1128室 |
生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼5层511至520室 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KM2010A、KM2010B |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、心电导联线、血压袖套、血氧探头、体温探头、CO2采样管(KM2010B 不适用)打印机(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | KM2010A适用于医院急诊室、手术室、 病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率、呼末二氧化碳浓度参数的连续监护。 KM2010B适用于医院急诊室、手术室、 病房等对患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、体温、脉搏、呼吸频率参数的连续监护。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/19 |
生效日期 | 2021/10/19 |
有效期至 | 2026/10/18 |