| 注册证编号 | 京械注准20172070851 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宏润达科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路28号2幢二层205室、206室 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-6A、EM-6B、EM-6C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品由主机和附件组成。附件包括心电导联线、无创血压袖带、血氧饱和度探头和体温探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构以监护为目的，从单一成人患者处采集信息、处理信息，对成人患者的心电信号、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸和体温生理参数进行监测并发出报警。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/14 |
| 生效日期 | 2022/7/14 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
