注册证编号 | 京械注准20192070420 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京太阳电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区西三环北路50号院8号楼302 |
生产地址 | 北京经济技术开发区兴海一街12号院3 号楼315 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SOLAR6000B |
结构及组成/主要组成成分 | 主机:彩色液晶显示屏,多参数监护板,脑电监护板,工控机主板,硬盘;附件:脑电、肌电、眼电转接盒,脑电电极及脑电联线,呼吸传感器,心电导联线,血压袖带,体温探头。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对患者进行脑电、肌电、眼电、心电、心率、无创血压、体温的监测,可用于重症脑功能监护,睡眠和呼吸监测。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/5 |
生效日期 | 2023/6/5 |
有效期至 | 2029/7/18 |