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北京太阳电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192070420”基本信息
注册证编号京械注准20192070420 [查看相关产品信息]
注册人名称北京太阳电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区西三环北路50号院8号楼302
生产地址北京经济技术开发区兴海一街12号院3 号楼315
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格SOLAR6000B
结构及组成/主要组成成分主机:彩色液晶显示屏,多参数监护板,脑电监护板,工控机主板,硬盘;附件:脑电、肌电、眼电转接盒,脑电电极及脑电联线,呼吸传感器,心电导联线,血压袖带,体温探头。
适用范围/预期用途用于医疗机构对患者进行脑电、肌电、眼电、心电、心率、无创血压、体温的监测,可用于重症脑功能监护,睡眠和呼吸监测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/6/5
生效日期2023/6/5
有效期至2029/7/18
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