| 注册证编号 | 京械注准20192070626 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪今科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路1号（北京实创高科技发展总公司1-2号）B栋二层西侧 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路1号（北京实创高科技发展总公司1-2号）B栋二层西侧 |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MIC-12H-3、MIC-12H-3S、MIC-12H-3L、MIC-3H-3、MIC-3H-3L、MIC-12H-3G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电图系统由下列部件组成：动态心电记录器（Holter）、心电导联线、USB回放线、软件光盘、加密锁（选配）、挂包（选配）及心电电极（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据进行识别、统计和分析。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
