| 注册证编号 | 京械注准20202210271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海思敏医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 产品名称 | 动态心电图管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMECG-C、HMECG-S、HMECG-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘组成。 HMECG-C包含病例管理、病例处理、生成报告功能模块； HMECG-S、HMECG-P包含患者管理、监测记录、心电数据处理、生成报告功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于动态心电图数据的导入、处理、编辑、报告和存储。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
