| 注册证编号 | 京械注准20172070741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海思敏医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路28号北京绿创环保设备股份有限公司2号楼503、510、511、525房间 |
| 产品名称 | 动态心电图分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM505，HM5100B，HM5101B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电记录仪和服务器安装光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长时记录成人患者的动态心电数据，并通过软件对心电数据进行分析，供医生临床诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
