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心韵恒安医疗科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222070247”基本信息
注册证编号京械注准20222070247 [查看相关产品信息]
注册人名称心韵恒安医疗科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号7层708
生产地址北京市顺义区安祥街10号院2号楼7层708、709、710
产品名称动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格DH200、DB500
结构及组成/主要组成成分产品由记录仪主机(含心电导联线和嵌入式软件(V1.0))、定位带、康乃心测心电软件(V2.0)和心电转接座组成,其中心电转接座为选配件。
适用范围/预期用途产品用于记录动态心电及常规心电信号,为临床诊断提供数据参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/6/21
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