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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400261”基本信息
注册证编号粤械注准20182400261 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称胱抑素C(CysC)质控品
管理类别第二类
型号规格低值:3×1 mL;高值:3×1 mL。
结构及组成/主要组成成分胱抑素C溶液。
适用范围/预期用途胱抑素C(CysC)质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用,用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统,供对人血清或血浆样本中相应项目检测时,进行室内质量控制。胱抑素C(CysC)质控品,包括胱抑素C(CysC)质控品(低值)和胱抑素C(CysC)质控品(高值),检测项目为:胱抑素C(CysC)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2028/2/11
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