| 注册证编号 | 京械注准20222170455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联袂义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式正畸矫治器包括（扩弓式、基托式、带环式、压膜式）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器根据临床设计要求由齿科铸造合金、带环、正畸基托聚合物、正畸丝、正畸弹簧、扩弓螺丝、齿科膜片（对苯二甲酸乙二醇酯）中的一种或多种组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非骨性正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
