| 注册证编号 | 京械注准20152190046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪亚(北京)科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区四季青路8号3层330 |
| 生产地址 | 北京市海淀区四季青路8号3层330 |
| 产品名称 | 定制式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AAF100、AAF100T、AAF160、AAF160A、AAF160T、AAF160AT、AAF180、AAF180A、AAF180T、AAF180AT、AAI100、AAI100T、AAI160、AAI160T、AAI180、AAI180T、AAC100、AAC160、AAC180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由耳模、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。不同型号产品硬件相同，技术指标有差异，具体差异见《定制式数字助听器产品技术要求》 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于听力障碍患者，利用残余听力进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
