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奥迪亚(北京)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152190046”基本信息
注册证编号京械注准20152190046 [查看相关产品信息]
注册人名称奥迪亚(北京)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区四季青路8号3层330
生产地址北京市海淀区四季青路8号3层330
产品名称定制式数字助听器
管理类别第二类
型号规格AAF100、AAF100T、AAF160、AAF160A、AAF160T、AAF160AT、AAF180、AAF180A、AAF180T、AAF180AT、AAI100、AAI100T、AAI160、AAI160T、AAI180、AAI180T、AAC100、AAC160、AAC180
结构及组成/主要组成成分本产品由耳模、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。不同型号产品硬件相同,技术指标有差异,具体差异见《定制式数字助听器产品技术要求》
适用范围/预期用途本产品适用于听力障碍患者,利用残余听力进行听力补偿。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/2
生效日期2020/3/2
有效期至2025/3/1
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