| 注册证编号 | 京械注准20232170018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京联袂义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣大街3号院1号楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化支架（钛合金）可摘局部义齿激光选区熔化基托（钛合金）总义齿激光选区熔化支架（钴铬合金）可摘局部义齿激光选区熔化基托（钴铬合金）总义齿激光选区熔化支架（纯钛）可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类。定制式活动义齿是由固位体、连接体、人工牙和基托组成。全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。采用已经取得医疗器械注册证的钴铬合金粉末、钛合金粉末、纯钛粉末经激光选区熔化后与树脂牙、义齿基托聚合物制成。本产品为一次性使用，非无菌提供，安装有效期30日。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
