注册证编号 | 京械注准20232170081 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京上京医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室(科技创新功能区) |
生产地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿;钴铬合金铸造基托总义齿;交联可摘局部义齿;树脂基托全口义齿;纯钛切削支架可摘局部义齿;纯钛切削支架全口义齿;弹性义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/16 |
生效日期 | 2023/2/16 |
有效期至 | 2028/2/15 |