| 注册证编号 | 京械注准20232170081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京上京医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造基托总义齿；交联可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；纯钛切削支架可摘局部义齿；纯钛切削支架全口义齿；弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
