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北京齿空间生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152170332”基本信息
注册证编号京械注准20152170332 [查看相关产品信息]
注册人名称北京齿空间生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场商务楼2层
生产地址北京市顺义区南彩镇彩达三街1号茂华工场商务楼2层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格CAD/CAM全瓷(二氧化锆)冠/桥/桩核/嵌体。 铸瓷(冠/桥/桩核/嵌体/贴面)。 贴面(烤塑/烤瓷/切削树脂/切削玻璃陶瓷/切削二氧化锆)。 烤塑冠和桥。 铸造(镍铬合金/钴铬合金/纯钛/贵金属/聚醚醚酮)冠和桥。 铸造(镍铬合金/钴铬合金/贵金属)烤瓷冠和桥。 铸造(镍铬合金/钴铬合金/纯钛/贵金属/聚醚醚酮)烤塑冠和桥。 铸造(镍铬合金/钴铬合金/纯钛/贵金属/聚醚醚酮)桩核与嵌体。 切削(镍铬合金/钴铬合金/纯钛/玻璃陶瓷/树脂)冠和桥。 切削(镍铬合金/钴铬合金/纯钛)烤瓷冠和桥。 切削(镍铬合金/钴铬合金/纯钛)烤塑冠和桥。 切削(镍铬合金/钴铬合金/纯钛/玻璃陶瓷/树脂)桩核与嵌体。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/1/6
生效日期2020/1/6
有效期至2025/1/5
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