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北京笑傲卓美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152170363”基本信息
注册证编号京械注准20152170363 [查看相关产品信息]
注册人名称北京笑傲卓美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号5号楼3层
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号5号楼3层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥、嵌体、桩核(镍铬合金、钴铬合金、含钛合金、纯钛、贵金属),铸造金属烤瓷冠、桥(镍铬合金、钴铬合金、含钛合金、纯钛、贵金属),CAD/CAM金属冠、桥、嵌体、桩核(镍铬合金、钴铬合金、纯钛),CAD/CAM金属烤瓷冠、桥(镍铬合金、钴铬合金、纯钛),全瓷冠、桥、贴面、嵌体、桩核(CAD/CAM二氧化锆、铸瓷、氧化铝),CAD/CAM(纯钛树脂、PEEK树脂)冠、桥、贴面,全瓷(CAD/CAM玻璃陶瓷)冠。
结构及组成/主要组成成分产品一般由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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