| 注册证编号 | 京械注准20162170972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京佳依美皓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C栋2层C202、C205室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中鼎路8号院1幢2层201 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷冠，钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金烤瓷冠，二氧化锆（CAD-CAM）烤瓷桥，二氧化锆（CAD-CAM）烤瓷冠，二氧化锆（CAD-CAM）桩核，二氧化锆（CAD-CAM）嵌体，二氧化锆（CAD-CAM）贴面，铸瓷烤瓷桥，铸瓷烤瓷冠，铸瓷桩核，铸瓷嵌体，铸瓷贴面，钛合金烤瓷桥，钛合金烤瓷冠。CAD-CAM（纯钛聚合瓷）桥、冠。光固化（树脂）冠、贴面、嵌体。烤瓷贴面。CAD-CAM（聚醚醚酮）桥、冠、嵌体、贴面。CAD-CAM（玻璃陶瓷）桥、冠、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
