| 注册证编号 | 京械注准20242170179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德贝康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼407室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层407室、408室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、贵金属合金）冠、桥、嵌体、桩核；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、贵金属合金）烤瓷冠、桥；金属切削纯钛冠、桥、嵌体、桩核；金属切削纯钛烤瓷冠、桥；金属切削纯钛烤塑冠、桥；二氧化锆切削冠、桥、贴面、嵌体、桩核；铸瓷烤瓷冠、桥、贴面、嵌体；玻璃陶瓷切削贴面、嵌体；切削聚醚醚酮冠、桥、桩核、嵌体；切削聚醚醚酮烤塑冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
