| 注册证编号 | 京械注准20232170080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京上京医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院1号楼7层701室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造桩核、嵌体、冠、桥；钴铬合金铸造烤瓷冠、桥；纯钛切削桩核、嵌体、冠、桥；氧化锆切削贴面、嵌体、冠、桥；氧化锆切削烤瓷贴面、冠、桥；树脂光固化贴面、冠；铸瓷烤瓷桥；铸瓷嵌体、全冠、贴面；玻璃陶瓷切削嵌体、贴面、冠、桥；烤瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
