北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20172170492”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20172170492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元101号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院6号楼2单元101、201、-104、-105 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1.1金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、）冠、1.1.2金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、）烤瓷冠、1.1.3全瓷（铸瓷）冠、树脂冠、1.1.4金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、）桥、1.1.5金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、）烤瓷桥、1.1.6金属（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、贵金属、）烤塑桥、1.1.7全瓷（铸瓷）桥、1.1.8桩核与嵌体（树脂、镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、铸瓷）、1.1.9贴面（树脂、铸瓷、烤瓷、玻璃陶瓷、二氧化锆切削）、1.1.10铸造聚醚醚酮冠和桥、1.1.11铸造聚醚醚酮烤塑冠和桥、1.1.12光固化树脂烤塑冠和桥、1.1.13切削（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、聚醚醚酮、玻璃陶瓷）冠和桥、1.1.14切削（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、）烤瓷冠和桥、1.1.15切削（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、聚醚醚酮）烤塑冠和桥、1.1.16切削（镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛、玻璃陶瓷、聚醚醚酮）桩核与嵌体1.1.17切削树脂（桩核、嵌体、贴面、冠、桥）1.1.18种植上半部金属修复体种植上半部切削钛合金冠/种植上半部切削钛合金桥种植上半部切削纯钛冠/种植上半部切削纯钛桥种植上半部切削纯钛烤塑冠/种植上半部切削纯钛烤塑桥1.1.19种植上半部复合粘结修复体种植上半部切削钛合金二氧化锆冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削钛合金二氧化锆桥6、7、8、9型种植上半部切削钛合金二氧化锆烤瓷冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削钛合金二氧化锆烤瓷桥6、7、8、9型种植上半部切削钛合金树脂冠/种植上半部切削钛合金树脂桥种植上半部切削钛合金玻璃陶瓷冠/种植上半部切削钛合金玻璃陶瓷桥种植上半部切削纯钛二氧化锆冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削纯钛二氧化锆桥6、7、8、9型种植上半部切削纯钛二氧化锆烤瓷冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削纯钛二氧化锆烤瓷桥6、7、8、9型种植上半部切削纯钛聚醚醚酮冠/种植上半部切削纯钛聚醚醚酮桥种植上半部切削纯钛树脂冠/种植上半部切削纯钛树脂桥种植上半部切削聚醚醚酮二氧化锆冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削聚醚醚酮二氧化锆桥6、7、8、9型种植上半部切削聚醚醚酮二氧化锆烤瓷冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削聚醚醚酮二氧化锆烤瓷桥6、7、8、9型种植上半部切削聚醚醚酮树脂冠/种植上半部切削聚醚醚酮树脂桥种植上半部切削聚醚醚酮玻璃陶瓷冠/种植上半部切削聚醚醚酮玻璃陶瓷桥1.1.20种植上半部非金属修复体种植上半部切削聚醚醚酮冠/种植上半部切削聚醚醚酮桥种植上半部切削聚醚醚酮烤塑冠/种植上半部切削聚醚醚酮烤塑桥种植上半部切削树脂冠/种植上半部切削树脂桥种植上半部切削玻璃陶瓷冠/种植上半部切削玻璃陶瓷桥1.1.21种植上半部二氧化锆烤瓷修复体种植上半部切削二氧化锆烤瓷冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削二氧化锆烤瓷桥6、7、8、9型1.1.22种植上半部二氧化锆全瓷修复体种植上半部切削二氧化锆冠2、3、4、5、6、7、8、9型/种植上半部切削二氧化锆桥6、7、8、9型1.1.23二氧化锆烤瓷修复体切削二氧化锆烤瓷冠2、3、4、5、6、7、8、9型/切削二氧化锆烤瓷桥6、7、8、9型1.1.24二氧化锆全瓷修复体切削二氧化锆贴面/桩核/嵌体1、2、3、4、5、6、7、8、9型切削二氧化锆冠2、3、4、5、6、7、8、9型/切削二氧化锆桥6、7、8、9型1.1.25贵金属修复体金铂冠/金铂桥/金铂桩核/金铂嵌体/金铂烤瓷冠/金铂烤瓷桥金钯冠/金钯桥/金钯桩核/金钯嵌体/金钯烤瓷冠/金钯烤瓷桥银钯冠/银钯桥/银钯桩核/银钯嵌体/银钯烤瓷冠/银钯烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体、连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
