| 注册证编号 | 京械注准20232170350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金亿达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街2号院13号楼1至2层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街2号院13号楼1至2层101 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属（钴铬合金、纯钛）切削桥、冠、嵌体、桩核；金属（钴铬合金、纯钛）切削烤瓷桥、冠；氧化锆切削桥、冠、嵌体、桩核；氧化锆切削烤瓷桥、冠；烤瓷贴面；玻璃陶瓷切削冠、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定修复。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/23 |
| 生效日期 | 2023/5/23 |
| 有效期至 | 2028/5/22 |
