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北京华睿博视医学影像技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20242070125”基本信息
注册证编号京械注准20242070125 [查看相关产品信息]
注册人名称北京华睿博视医学影像技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区天富街9号10幢2层213
生产地址北京市大兴区天富街9号10幢2层213、221
产品名称电阻抗成像仪
管理类别第二类
型号规格InfivisionET1600、InfivisionET1600S、InfivisionET1600C
结构及组成/主要组成成分产品由电阻抗成像仪主机、台车、设备电缆、患者电缆、电极带、软件(版本:V1)组成。三种型号硬件相同,软件有差异。
适用范围/预期用途采用电阻抗断层成像技术,通过对胸腔电阻抗变化进行测量,显示被测区域内因气液含量变化(通气或灌注)引起的区域电阻抗变化信息,以及被测区域内因呼末肺容量短期变化引起的区域电阻抗变化信息。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/3/15
生效日期2024/3/15
有效期至2029/3/14
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