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北京万孛力医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182090291”基本信息
注册证编号京械注准20182090291 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万孛力医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路5号5幢1层104、106、107、108、109、110室
生产地址北京市昌平区科技园区超前路5号5幢1层107、108、109、110室
产品名称低强度脉冲式超声波治疗仪
管理类别第二类
型号规格WBL-ED、WBL-ED-ZY、WBL-ED-BX。
结构及组成/主要组成成分低强度脉冲式超声波治疗仪结构组成:WBL-ED型:低强度脉冲式超声波治疗仪由主机、超声治疗头(2个,型号为ED-ZLT-Y和ED-ZLT-F)、治疗头连线、治疗软件组件(1.1)、治疗平台、电源模块、一次性使用橡胶膜(型号为ED-CSM)组成。治疗平台由支撑台、教学辅助模型、治疗操作区域挡板和防护门、多媒体显示器组成。WBL-ED-ZY型:低强度脉冲式超声波治疗仪由主机、超声治疗头(2个,型号为ED-ZLT-Y和ED-ZLT-F)、治疗头连线、治疗软件组件(1.1)、治疗平台、电源模块、一次性使用橡胶膜(型号为ED-CSM)组成。治疗平台由支撑台、教学辅助模型、治疗操作区域挡板、多媒体显示器组成。WBL-ED-BX型:低强度脉冲式超声波治疗仪由主机、超声治疗头(2个,型号为EDBX-ZLT-Y和EDBX-ZLT-F)、治疗软件组件(1.0)、一次性使用橡胶膜(型号为EDBX-CSM)组成。主机由专用电源、主板控制模块、触摸屏控制模块、支架组成;超声治疗头由压电换能器、发射器、耦合橡胶膜、橡胶膜护套组成。
适用范围/预期用途治疗轻、中度勃起功能障碍
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/20
生效日期2023/3/20
有效期至2028/9/3
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