| 注册证编号 | 京械注准20162170374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京奥凯伟迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院9号楼6层602室(顺创) |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇东升大道466号1幢一层东侧（委托生产）（统一社会信用代码：91330483MA2CY5A558 ） |
| 产品名称 | 弹性体印模材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AK-Y-1X200ml0;AK-Y-1X300ml0;AK-Y-1X400ml0;AK-Y-1X500ml0;AK-Y-1CX200ml0;AK-Y-1CX300ml0;AK-Y-1CX400ml0;AK-Y-1CX500ml0;AK-Y-2X25ml3;AK-Y-2CX25ml3;AK-Y-ATFX360ml3;AK-Y-ATFX380ml3;AK-Y-ATFX400ml3; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：本产品包括手动调和型和枪式辅助调和型。产品组成：硅橡胶基质：聚二甲基硅氧烷，甲基氢多聚硅氧烷，二氧化硅，石蜡，碳酸钙，染料；催化剂：聚二甲基硅氧烷，二氧化硅，碳酸钙,石蜡，铂金催化剂，染料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制取牙齿和口腔组织印模 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
