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北京奥凯伟迪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162170374”基本信息
注册证编号京械注准20162170374 [查看相关产品信息]
注册人名称北京奥凯伟迪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院9号楼6层602室(顺创)
生产地址浙江省嘉兴市桐乡市乌镇镇东升大道466号1幢一层东侧(委托生产)(统一社会信用代码:91330483MA2CY5A558 )
产品名称弹性体印模材料
管理类别第二类
型号规格AK-Y-1X200ml0;AK-Y-1X300ml0;AK-Y-1X400ml0;AK-Y-1X500ml0;AK-Y-1CX200ml0;AK-Y-1CX300ml0;AK-Y-1CX400ml0;AK-Y-1CX500ml0;AK-Y-2X25ml3;AK-Y-2CX25ml3;AK-Y-ATFX360ml3;AK-Y-ATFX380ml3;AK-Y-ATFX400ml3;
结构及组成/主要组成成分产品结构:本产品包括手动调和型和枪式辅助调和型。产品组成:硅橡胶基质:聚二甲基硅氧烷,甲基氢多聚硅氧烷,二氧化硅,石蜡,碳酸钙,染料;催化剂:聚二甲基硅氧烷,二氧化硅,碳酸钙,石蜡,铂金催化剂,染料。
适用范围/预期用途适用于制取牙齿和口腔组织印模
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/12/31
生效日期2020/12/31
有效期至2025/12/30
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