| 注册证编号 | 京械注准20152400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液ge;50.0mmol/L铁氰化钾ge;0.1mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液ge;50.0mmol/L丁酰硫代胆碱ge;5.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
