| 注册证编号 | 京械注准20152401203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;20mL4;40mL1;60mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL1;540mL2;80mL36;4.5mL4;70mL80测试/盒（1;20mL）100测试/盒（1;20mL）160测试/盒（1;20mL）640测试/盒（4;40mL）800测试/盒（4;40mL）240测试/盒（1;60mL）300测试/盒（1;60mL）480测试/盒（1;60mL）960测试/盒（4;60mL）1200测试/盒（4;60mL）1920测试/盒（4;60mL）2000测试/盒（1;500mL）640测试/盒（2;80mL）1400测试/盒（4;70mL）校准品（选配）：1;1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂Pipes35mmol/L胆酸钠0.5mmol/L酚28mmol/L胆固醇酯酶gt;0.2U/mL胆固醇氧化酶gt;0.1U/mL过氧化物酶gt;0.8U/mL4-氨基安替比林0.5mmol/L校准品（单水平）牛血清基质胆固醇目标浓度：5mmol/L校准品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
