注册证编号 | 京械注准20152401203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1;20mL4;40mL1;60mL4;60mL12;60mL4;80mL8;80mL1;540mL2;80mL36;4.5mL4;70mL80测试/盒(1;20mL)100测试/盒(1;20mL)160测试/盒(1;20mL)640测试/盒(4;40mL)800测试/盒(4;40mL)240测试/盒(1;60mL)300测试/盒(1;60mL)480测试/盒(1;60mL)960测试/盒(4;60mL)1200测试/盒(4;60mL)1920测试/盒(4;60mL)2000测试/盒(1;500mL)640测试/盒(2;80mL)1400测试/盒(4;70mL)校准品(选配):1;1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂Pipes35mmol/L胆酸钠0.5mmol/L酚28mmol/L胆固醇酯酶gt;0.2U/mL胆固醇氧化酶gt;0.1U/mL过氧化物酶gt;0.8U/mL4-氨基安替比林0.5mmol/L校准品(单水平)牛血清基质胆固醇目标浓度:5mmol/L校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/16 |
生效日期 | 2020/11/16 |
有效期至 | 2025/11/15 |